"מזוהמים" תוספי מין, פעילות גופנית ללא פיקוח על ידי ה- FDA, אומרים מדענים

תוספי יכול להכיל הרבה חומרים, אבל דבר אחד הם לא צריכים לכלול תרופות מרשם. למרבה הצער, זה לא תמיד כך. מחקר חדש שפורסם ביום שישי רשת פתוחה של JAMA מראה כי ספקים רבים זמינים נרחב מכילים חומרים פרמצבטיים לא מאושרים. מאמר זה מוסיף אמינות לטענות קודמות של מדענים כי לא כל תוספי הם מה שהם אומרים שהם - לא משנה מה רשום על התווית.

ד"ר ג'נה טאקר, מדען מחקר במחלקה לחקלאות וחקלאות בקליפורניה, בוחן את הסוגים הנפוצים ביותר של תרופות ב -776 "תוספי התזונה" המסומנים במאגרי הנתונים של ה- FDA ובוחן את השלבים של ה- FDA לקח להזהיר את הציבור עליהם. לדברי פיטר כהן, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת הרווארד, שכתב פרשנות נלווית, התוצאות של מאמר זה הן רק אישור נוסף על אמונתו כי גישת ה- FDA להסדרת תוספי מזון היא זמן רב עבור מהפך.

"זה היה ממש מתסכל לראות את ה- FDA בפעולה במשך עשר השנים האחרונות", אומר כהן הפוך. "הבאנו תשומת לב לנושאים על-ידי מחקר - לעתים קרובות מחקר המאשר את מחקר הרוקחים של ה- FDA עצמו. שוב ושוב, הם פשוט לא עושים את העבודה ".

לדוגמה, אתר האינטרנט של ה- FDA מציין כי הממשל מסדיר תוספי מזון, לא סמים, ולכן אינו בודק תוספי מזון עבור בטיחות ויעילות בתוך הבית לפני שהם הולכים לשוק. למרות פקידי ה- FDA להגיב אם תלונות בריאות הציבור להתעורר לאחר מכן, זה אומר כי לפעמים תוספי המכילים סמים לחמוק מבעד לסדקים.

מה הם החומרים הנפוצים ביותר מוסתרים?

שלוש קטגוריות שונות של תוספי מזון מהווים את חלק הארי של מאגר התוספים המלוכלכים של ה- FDA בין 2007 ל -2016. 48.5% מכלל התוספים המואצים שווקו ל"שיפור מיני ", ואלה מצאו כי 47% מהם מכילים sildenafil - התרופה לקוי זיקפה שנמכרה תחת שם המותג ויאגרה. בקיצור, אנשים הנוטלים תוספי תזונה מינית זו (ללא שם בעיתון) נטלו את המרכיב הפעיל בוויאגרה ללא ידיעתם.

תוספי תזונה הרזיה היו הקטגוריה השנייה הנפוצה ביותר במערך - מה שהופך 40.9 אחוז של ערכים. במקרה זה, החוקרים גילו כי כמעט מחצית מהתוספות הללו מכילות סיבוטרמין, אשר נמכרה תחת המותג מרידיה. Sibutramine הוא מדכא תיאבון שנקבע כדי לסייע בהשמנת יתר עד 2010, כאשר נמצא כי קשורה לסיכון מוגבר לשבץ. עכשיו, זה חומר IV נשלט חומר, כלומר יש לו שימושים רפואיים, אלא גם סיכון קטן של תלות והתעללות.

לבסוף, העיתון מראה כי 11.9 אחוזים של תוספי מהול נועדו לבניית שריר לפני או לאחר האימון הם נטו לכלול סוגים שונים של סטרואידים אנבוליים - שהם בעצם גירסאות סינתטיות של טסטוסטרון. יש לציין כי במאמר זה נמצא כי רוב תוספי סטרואידים נגוע זוהו על ידי ה- FDA בין 2009 ו 2010.

איך החומרים נכנסים לשם?

כהן מסביר כי יש כמה סיבות כי החומרים האלה בסופו של דבר תוספי. כלומר, הוא אומר סמים הם חזקים יותר מאשר מרכיב טבעי כשמדובר דברים כמו הגדלת תפקוד מיני או ירידה במשקל.

"יש מעט מאוד מרכיבים משפטיים שאתה יכול לשים ספקים אשר יסייע לך לרדת במשקל או לשפר את האימון שלך", הוא אומר. "לכן יש פיתוי לשים שם משהו, כמו סם, זה יהיה למעשה לתת את ההשפעות המפורסם. אז אם אתה מוכר תוסף שיעזור לך לרדת במשקל, זה קל להגיד, 'היי! למה אנחנו לא משתמשים זה הרזיה תרופות? שים את זה שם ואז הצרכנים שלנו ירדו במשקל."

אבל כהן גם מוסיף שלפעמים חברת התוספים עצמה אולי אפילו לא יודעת איפה לאורך קו הייצור מרכיבים אלה נוספו - במיוחד כאשר גלולות ואבקות מיוצרים בחו"ל. במקרים מסוימים, במאמץ לקצץ בעלויות, ספק חומרים עשוי להחליק בתרופה סינתטית בניגוד למרכיב טבעי יקר יותר. למרות שהוא מוסיף כי החוק מחייב חברות לעשות בדיקות כדי לאשר את התוספת למעשה מכיל מה זה אמור.

"אנחנו מדברים על כמויות גדולות של אבקה שנשלחות מסין, נניח, והן עוברות ידיים רבות לפני שהן מגיעות לחברה שמתייגת את הבקבוק", הוא אומר. במובן זה, זה יכול להיות קשה עבור מקבלי תוספת לדעת שהם מקבלים מוצרים נגועים. "עכשיו, עם זאת, החוק אומר שכולם אחראים לתוכן של מה שיש בו".

מה יכול ה- FDA לעשות את זה?

כאשר ה- FDA מוצא כי תוספת יש כמה תוספים נוספים, זה יכול להעסיק כמה כלי נשק בארסנל שלה. עבור אחד, פקידי ה- FDA יכול להנפיק מרצון זוכר. זה מה ה- FDA עושה במקרים של זיהום מזון, אבל זה היה גם את הפעולה נלקחה עבור 46.4 אחוזים בלבד של תוספי מהולדת ניתח במחקר זה. משמעות הדבר היא כי החברה יכולה לבחור להיזכר במוצר או לא, אבל ה- FDA לוקח אחריות לפקח על האסטרטגיה שלהם זוכר.

בנוסף, ה- FDA יכול להנפיק הודעה פומבית - מה שעשה ב -44.1% מהמקרים שנבדקו על ידי העיתון - או לפרסם מהדורת חדשות, מה שעשה בפחות מאחוז מהמקרים. חוץ מזה, כל המקרים של תוספי מהולרים מקוטלגים באתר האינטרנט של ה- FDA, שם מצאו כותבי הנייר את הנתונים האלה מלכתחילה.

בהודעה בדוא"ל אל הפוך, הגיב ה- FDA על תוצאות המחקר, וציין כי ברגע שהם מגלים תוסף מהול, הם פועלים כדי ליידע את הציבור "להסיר אותו מהשוק בהקדם האפשרי." אבל הם גם מדגישים כי ספקים מהולרים קשה לאתר עבור מספר סיבות you

גם לאחר פעולת זיכיונות ואכיפה נגד מפיץ אחד, ייתכן שמספר מפיצים אחרים של מוצר ימשיכו למכור אותו. בנוסף, מצאנו כי מפיצים לעתים קרובות מחדש תווית מוצרים כדי להתחמק גילוי. ההפצה של מוצרים אלה יכול להיות רווחי עבור חברות חסרי מצפון, ואת הסוכנות פרצופים מספר אתגרים בהרתעה שיווק הונאה של סוגים אלה של מוצרים.

מאמר זה נועד להמחיש כי כשמדובר הרגולציה תוספי, התהליך איטי נע קדימה ואחורה בין החברות לבין ה- FDA זה קורה רק אחרי אנשים לקחו תוספי נגוע ודיווח עליהם. מחברים אלה ו כהן קוראים לפעולה מהירה יותר והודעות גבוהות יותר כאשר מזוהמים ספקים מזוהים.

"אנו מעריכים כי ה- FDA לעתים קרובות רוצה לעשות בדיקות שלהם לאשר לפני שהם עוברים על משהו. עמיתי ואני מנסים לשתף פעולה ככל האפשר עם ה- FDA ", אומר כהן. "אבל זה לוקח לוקח סיפור לתוך התקשורת הבולטת כדי לקבל את ה- FDA לפעול. וזה לא דרך להבטיח את שלומם של מוצרים הנצרכים על ידי מחצית האוכלוסייה ".

קטע מתוך תקציר המחקר

חשיבות יותר ממחצית המבוגרים בארצות הברית מדווחים על תוספי תזונה. ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) הזהיר מפני מספר רב של תוספי תזונה המכילים חומרים פרמצבטיים לא מוכרים, לא מאושרים. אזהרות ה- FDA הללו לא ניתחו באופן מקיף בשנים האחרונות.