Kratom: $ 3.5M הוענק לחוקרים, ניסויים בבני אדם יכול להתחיל בעוד 5 שנים

הקרטום של הצמח השנוי במחלוקת, תרופה בעלת תכונות דמויי אופיואידים, נמצא במישרין בקלפי הרגליים של הרגולטורים הפדרליים בארה"ב. מכיוון שיש לה קווי דמיון לאופיואידים בעייתיים כמו אוקסיקודון ופנטניל, רשויות ממשלתיות רבות ניסו, בהצלחה כלשהי, לצמצם במידה ניכרת את זמינותן. לכן זה היה כל כך לא צפוי כאשר ביום שני הודיעה אוניברסיטת פלורידה כי קיבל מענק 3.5 מיליון דולר מהמכון הלאומי על שימוש בסמים כדי לחקור את התרופה.

המענק בן השנתיים, שהוענק לחוקרים בבית הספר לרוקחות של בית הספר, יממן מחקרים על תריסר התרכובות הפעילות כל כך במפעל, ולא רק על מיטרגינין ו -7 hydroxymitragynine, ששתיים מהן נלמדות בצורה הנפוצה ביותר בשפע צמח. התקווה היא כי הבנה של דרכים כימיות שונות בהם kratom מייצר את ההשפעות שלה יסייע הן מדענים ו הרגולטורים הפדרלי לקבוע אם kratom הוא בטוח ויעיל כתרופה.

"אני ממש שמח לדעת שהמוסדות הלאומיים לבריאות תומכים במחקרים מבוקרים היטב כדי להפיק את הנתונים שניתן להשתמש בהם לצורך קבלת החלטות", אומר לאנס מקמהן, פרופסור לפארמקודינמיקה באוניברסיטת UF, המכללה לרוקחות, מספרת הפוך.

למרות האקלים מחקר מעט inhospitable, McMahon הוא בטוח כי ניסויים אנושיים באמצעות kratom יכול לקרות בתוך חמש שנים.

צעד בכיוון הנכון

לאלה של קהילת המחקר kratom, המהלך של NIH אולי נראה מפתיע, שכן מספר סניפים של הממשלה הפדרלית יש סדוק על kratom בשנים האחרונות. הסוכנות לאכיפת סמים, למשל, סיפרה הפוך בחודש נובמבר כי הרגולטורים הפדרלי היה כנראה לעשות קרטום בלתי חוקית או לפחות לסדוק את זה בחומרה; DEA ניסה, ללא הצלחה, כדי לאסור אותו בשנת 2016. המאפיינים אופיואיד של סמים יש צבר את זעזוע של מזון ותרופות מינהל, אשר פקידים בכירים טוענים kratom אין מטרה רפואית חוקית הוציאו כמה אזהרות ציבוריות על מותגים מסוימים kratom שיש סלמונלה זיהום.

אבל Kratom הוכיחה פוטנציאל חזק לסיוע לחולי כאב כרוניים ואנשים החיים עם הפרעת שימוש באופיואידים, המשתמשים בו כחלופה לאופיואידים מרשם או לא חוקיים. McMahon הוא נחוש כי אנחנו צריכים להבין את המפעל באופן מלא על מנת להפוך את הגיונית, מגובה בתקנות מדע.

"המענק הזה, בנוסף להיותו מתמקד בשני אלקלואידים אלה, גם הוא מעוניין מאוד בכמה אלקלואידים אחרים שלא נדונו", אומר מקמהון. "הם נמצאים בריכוזים נמוכים יחסית, ולכן לעתים קרובות הם מקבלים התעלם, אבל זה האמונה שלנו שאם אנחנו רוצים להבין את הצמח ואת השימוש האנושי של הצמח, אז זה קריטי כדי להתחיל להבין מה כל אחד אלקלואידים בודדים במפעל עושה."

יותר מ Mitragynine

במשך שנים, mitragynine ו -7 hydroxymitragynine, שני אלקלואידים פעיל ביותר ידוע kratom, קיבלו את רוב תשומת הלב של מדענים ו הרגולטורים. מחקרים הראו כי אלקלואידים אלה מפעילים את הקולטנים האופיואידים של הגוף באופן הדומה לאופיואידים ידועים כמו מורפיום, הרואין ופנטניל, אך ללא אותו דיכאון נשימתי שיכול להוביל למוות מאותן תרופות. בחודש אוקטובר, צוות החוקרים זיהה את המינונים הקטלניים של שני אלקלואידים - בקיצור, הם מינונים גבוהים ביותר, כי רוב שותי תה kratom לעולם לא לבלוע. אבל mitragynine ו -7 hydroxymitragynine הם לא רק אלקלואידים הנוכחי kratom.

מחקר שנערך לאחרונה על ידי החוקר הראשי על פרויקט NIDA, כריס מק 'קורדי Ph.D., גם ממליץ בחום שווה להסתכל לתוך אלקלואידים אחרים של kratom. מקארדי, פרופסור לכימיה מרפא בקולג 'UF של בית מרקחת, הראה ב פלנטה מדיקה נייר בחודש נובמבר כי חולדות שצרכו פתרון תה kratom היו רמות גבוהות יותר של דם mitragynine מאשר חולדות שקיבלו רק את תמצית, מה שמרמז כי אלקלואידים אחרים למלא תפקיד בדרך mitragynine נספג.

סוג זה של מחקר יכול לעזור להבהיר את תוכן מסרים ומחקר מגיע הרגולטורים הפדרליים. ניתוח של FDA בחסות פברואר הראה כי, בהתבסס על מודל המחשב של איך mitragynine ו -7 hydroxymitragynine יכול להפעיל קולטנים אופיואידים, kratom הוא אופיואיד ולכן צריך להיות מבוקר היטב. אבל המבקרים של ניתוח ה- FDA הציעו כי מודל המחשב שלה לא נותן את התמונה המלאה של פרופיל בטיחות של kratom. מחקרים קודמים של מקארדי הראו כי התמונה מורכבת יותר מאשר תשובה פשוטה "כן" או "לא" לשאלה האם kratom הוא אופיואיד כמו מורפין או fentanyl.

הימנעות התעללות

בנוסף ללימוד תרכובות שונות kratom, הצוות יחקרו אם חיות המעבדה מגיבים kratom באופן שבו הם מגיבים מורפיום על ידי בדיקת הרצון שלהם עצמי קראטום עצמי. זה צריך לשפוך אור על תכונות ממכר של התרופה.

"יש כמה ראיות ששיתוף הפעולה שלי, ד"ר מק'קרדי, פרסם מאמר המציע כי ל- 7 hydroxymitragynine יש פוטנציאל רב יותר לשימוש לרעה, אם תרצו, או לפגוע באחריות, מאשר במיטרגינין", אומר מקמהון. המחקר המדובר, שפורסם בחודש יוני, הראה כי חולדות ינהל עצמי 7-hydroxymitragynine כאשר ניתנה הזדמנות, אבל הם לא ינהלו עצמית mitragynine. McMahon מוסיף כי הצוות שלהם מצא כמה ראיות כי 7-hydroxymitragynine קיים רק עלים ברגע שהם כבר מחומם לייבש אותם, ואולי לא ממש קיימים עלי הקרטום על העץ, מה שהופך את התמונה אפילו יותר מסובך.

החוקרים מקווים לבנות על ההבנות הראשוניות של kratom עם המחקר שלהם, ואולי הכי חשוב, הם מקווים עבודתם תוביל ניסויים בבני אדם בחצי העשור הבא.

"אני מאמין שיש עניין רב בביצוע מחקרים אנושיים מבוקרים עם אלקלואידים אלה", אומר מקמהון. "הייתי צופה כי הניסויים האלה הם גבוהים על סדר העדיפויות של NIH ואת המכון הלאומי על שימוש בסמים, ואני בטוח באומרו כי יהיו מאמצים גדולים לשים קדימה יש אלה הניסויים יזמו בתוך חמש השנים הקרובות. אז אני חושבת שזה יקרה ".

למרות מנהל ה- FDA סקוט Gottlieb, הערות הציבור MD על kratom כי כבר ביקורת כמו אנטי קלאסי סמים להפחיד טקטיקות, החוקרים אופטימיים כי NIH מממן את החיפוש אחר מידע אובייקטיבי על סמים כי הרגולטורים הפדרליים נראו כל כך להוט לאסור בשנים האחרונות.

"כולנו יכולים להסכים כי אנשים מוסמכים יותר עושים הערכות אלה, ואת הסכמה גדולה יותר יש בין אנשים שונים אשר עושים הערכות אלה, כן ייטב", אומר מקמהון.