DEA ו- FDA נשאר צמוד- lips על עתידה של Kratom יהיה Revealed

במשך חודשים, גורלו של kratom הצמח אופיואידים כמו תלוי על האיזון. האם ממשלת ארה"ב תעשה את זה חוקי בשנה הבאה? שבוע הבא? עם כל פיסת חדשות חדשה, מדענים ומשתמשים קראטום כאחד מתוחים, מוכנים לפטיש ליפול. אבל היום הצפוי עדיין לא הגיע, וזה עדיין לא ברור מתי זה יהיה. הרגע נראה כמעט ב- 13 בנובמבר, מתי עסקים פנימאי פרסם כתבה שבה נראה כי דובר של סוכנות אכיפת סמים בארה"ב מציע שההחלטה תפורסם בכל יום.

אמר דובר משרד החוץ, מלווין פטרסון הפוך זה המאמר של ארין ברודווין BI "לא היה תיאור מדויק ביותר" של הערותיו, אף על פי שסיפרו על העובדות התווה הבחנה ללא הבדל. "אין לדעת מתי התיעוד יוגש ל הרשמה הפדרלית", אמר. "זה יכול להיות בשבוע הבא, זה יכול להיות שבוע לאחר מכן, זה יכול להיות בחודש הבא, זה יכול להיות מתישהו בשנה הבאה."

יהיה אשר יהיה ציר הזמן, העובדה היא כי פסק דין מגיע. לא משנה מה פיטרסון באמת התכוון, העמדה של DEA על kratom מעלה שאלות קשות על השאלה אם הרשויות הפדרליות שוקלים את המחקר האחרון, חוויות של מדענים, או את המציאות של סמים בלתי חוקיים כאשר מחליטים על העתיד של kratom, חומר שנוי במחלוקת כי הוכיח הבטחה בסיוע לאנשים עם כאבים כרוניים והפרעת שימוש באופיואידים. מינהל התרופות הפדרלי הגיש המלצתה לאסור kratom כדי DEA בשנת 2017, וחוקרי DEA כבר בדיקת ההמלצה מאז.

אם אתה לא יודע מה הוא kratom, לבדוק את הווידאו בחלק העליון של מאמר זה לסיכום מהיר.

בעוד ה- DEA ו- FDA שולטים בגורלו של התרופה המבוססת על צמחים, הם הראו דפוס עקבי של חוסר עניין לחקור פרופיל סיכון מדויק של kratom. ההפך הוא הנכון. הקיץ, הנציב של ה- FDA ד"ר סקוט גוטליב משך את זעמו של הקהילה kratom כאשר הוא ציוץ הצהרות שנראה כי לרכז סיכונים זיהום עם פוטנציאל התמכרות. על העקבים של ארצית סלמונלה פרוץ קשור kratom, Gottlieb פורסם פתיל ציוץ כי מבקרים רבים ראו כניסיון לחבר התמכרות של kratom ומנת יתר פוטנציאל סלמונלה פרוץ.

אם אתה או אדם אהוב הם מכורים לקרטום אופיואיד, אפשרויות הטיפול זמינים. # תרופות שאושרו על ידי ה- FDA בשילוב עם ייעוץ וטיפולים התנהגותיים יכולים לסייע בהשגת השליטה על חייך, מעבר לאחת מפיכחון. אנא התייעץ עם הרופא שלך

- סקוט גוטליב, M. (@GGottliebFDA) אוגוסט 17, 2018

"עכשיו נראה מנהל ה- FDA Gottlieb חוזר מנסה לדחוף כל רעיון מפחיד זמין", ציוץ עו"ד kratom דרו טרנר, שלוקח kratom עבור כאב כרוני בעיות עצביות. "כנראה אם ​​אתה לוקח # Kratom עכשיו אתה בסופו של דבר הולך או בסופו של דבר מכור או סלמונלה."

ההצהרות של גוטליב, במקרה זה, היו כבדות על טקטיקות של פחד ועל אור על המדע. מצד אחד, kratom הוכח לגרום תסמינים פסיכולוגיים של נסיגה באנשים להשתמש בו במשך זמן רב ואז לעצור. מצד שני, טענות ה- FDA כי 44 מקרי מוות יכול להיות קשור kratom מאז 2009 יש בעיות רציניות מאז רבים של מקרי מוות מעורבים חומרים אחרים שעלולים להיות קטלני.

בחודש יוני, התוצאות של מחקר חולדה הציע kratom יכול לעזור לאנשים להפסיק לקחת אופיואידים וכי יש לו פוטנציאל נמוך כדי התמכרות. העיתון, שפורסם ב ביולוגיה של התמכרות, הראה כי שתי המולקולות הפעילות העיקרית kratom, mitragynine ו -7 hydroxymitragynine, יש השפעות שונות למדי. בעוד MG הפחית את הרצון של חולדות למורפיום, נראה ש- 7-HMG להגביר זה, המציין כי ההשפעות של kratom יכול להיות אפילו יותר מסובך ורב פנים מאשר מדענים הבינו בעבר. אבל אם kratom הופך להיות בלתי חוקי, שתי המולקולות הללו ניתן להציב על בסיס שווה, מה שהופך את זה קשה מאוד עבור חוקרים כדי להמשיך לחקור את הפוטנציאל הטיפולי של kratom ואת הרכיבים.

ואכן, Patterson אישר כי אם kratom ממוקם על רשימת חומרים מבוקרים, זה יהיה MG ו- 7-HMG, לא רק הצמח עצמו, ברשימה.

בתוך כל המחלוקת, היכולת של הקהילה המדעית להעריך במדויק את הנזקים הפוטנציאליים ואת היתרונות של kratom יכול להיות הרבה יותר קשה. אם התרופה מתווספת ללוח הזמנים הראשון של חוק החומרים המבודדים, הקטגוריה הגבוהה ביותר של אי חוקיות, המצביעה על תרופה, אינה מקובלת על השימוש הרפואי ועל פוטנציאל גבוה לפגיעה, כל מדען שרוצה ללמוד אותו יצטרך לקבל רשיון DEA מיוחד בשר הביטחון במעבדה כדי לעמוד בפרוטוקולי בטיחות של DEA.

בעיניו של אנדרו קרוגל, Ph.D., מדען מחקר עמית בכימיה ומדעי המוח באוניברסיטת קולומביה שעבד עם kratom, תרחיש זה תהיה השפעה מעמיקה מצמרר על המחקר kratom.

"יש דרישות רגולטוריות משמעותיות ומכבדות לשמירה על לוח זמנים אני רישום עם DEA", אמר Kruegel הפוך. "זה ידוע היטב בקהילה המדעית בקרב העוסקים במחקר פסיכואקטיבי". הוא מצביע על מקרים של קנביס, MDMA ופסילוסיבין, שכולם נרשמו בתרופות מסוג I במשך עשרות שנים, אך כולם הראו פוטנציאל טיפולי משמעותי בשנים האחרונות. "למרבה הצער, התפתחויות מרגשות אלה לקחו עשרות שנים יותר ממה שהם צריכים, בשל במידה רבה את האתגרים של ניהול מחקר מדעי עם תרכובות אני לוח הזמנים," אמר Kruegel.

גם ללא תזמון, רק האיום של שינוי המעמד המשפטי של kratom כבר מעכב מחקר. קרוגל מספר כי הוא שיתף פעולה בפרויקט מוקדם יותר השנה, בגלל ההשתלטות המשפטית עליהם. כפי שטרוי פארה דיווח עליה טוניק, החוקרים kratom היה לסגור את לימודיהם בשנת 2016 כאשר DEA איים על האיסור. תוכנית זו נעצרה בשל מאמצי השדולה מטעם תעשיית kratom, אבל את לוח הזמנים לא בטוח תזמון הותירה חוקרים רבים זהיר על תחילת פרויקטים חדשים.

פטרסון, מצידו, אמר כי "זה מביך" כי מדענים יטענו המחקר שלהם נעשה קשה יותר על ידי האיום של תזמון.

"הייתי מבולבל באשר למסקנה שהמחקר ייפסק כי יש פרוטוקולים מבוססים על איך נחקרת כל חומר", אמר.

אבל כפי שציין קרוגל (והוא רחוק מהראשון שאומר זאת), ההיסטוריה מציירת תמונה ברורה של האופן שבו תזמון משפיע על יכולתם של המדענים לחקור תרופות. בתגובה להערתו של פטרסון, הוא אמר, "אני לא מסכים בחום."

עד כמה DEA ישלוט, פטרסון ציין כי עבור כל מי היה לשים לב הודעות ה- FDA על kratom, זה צריך להיות די ברור.

"אני חושב שיש אינדיקציה טובה המבוססת על מה ששמענו כבר מ שירותי בריאות ושירותי אנוש" - שה- FDA הוא חלק מהם - "מה שהם סיפקו ומה שדוקטור גוטליב אומר", הוא אומר. "אז אני חושב שזה היה צריך לתת לכולם רעיון טוב", הוסיף.

אז בשלב זה, השאלה כנראה לא כל כך הרבה אם kratom יהיה מתוזמן, אבל מתי זה יהיה.