FDA סדקים על נוזל Vape זיקפה עם זיקפה סמים

The FDA is looking to eliminate vaping...

The FDA is looking to eliminate vaping...
Anonim

ה- FDA מושך את כל התחנות כדי לתפוס את חברת HelloCig Electronic Technology Co., חברה נוזלית סינית שהפיצה מרכיב סודי או שניים במוצריה, אשר העניקו לאנשים זקפות שנמשכו עד יומיים, לטענת כמה חנויות. סביר יותר להניח, החברה הזו היה כנראה רק מנסה להגביר את המכירות, אבל במקום זה נכנסו לתוך שטח מדעי מסוכן, uncharted.

ב -11 באוקטובר פרסם ה- FDA הודעה רשמית המגנה את הלו-סיג על צרכנים מטעים ועל טשטוש מוצריה "E-Cialis HelloCig E-Liquid" ו- "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" עם סילדנאפיל, המרכיב הפעיל בוויאגרה, ו taladafil, את החומר הפעיל Cialis. תרופות אלה הן מאושרות על ידי ה- FDA לשימוש בתרופות לקוי זיקפה, אך הן בהחלט אינן מאושרות לשימוש רפואי בנוזל הניקוטין הנמכר על ידי חברה זו. ה- FDA גילה את החומרים לאחר ביצוע בדיקות מעבדה עצמאיות על נוזלים אלקטרוניים, אשר נמכרים באתר HelloCig לצד תמונות של בקבוקי Cialis וטבליות.

ה- FDA שלח מכתב אזהרה הלוסיג, נותן לחברה 15 ימים להגיב. נאמר:

מרכיבים אלה הם לא מוצהרים phosphodiesterase סוג 5 (PDE-5) מעכבי. חומרים אלו יכולים להיות קשורים עם בעיות בטיחות משמעותיות ואת הסיכון של תופעות לוואי חמורות.

ה- FDA ביקש HelloCig להגיב בתוך 15 ימי עבודה על איך היא מתכוונת לטפל בבעיות אלה. אי תיקון הפרות עלול לגרום לפעולה נוספת כגון התקף או צו מניעה.

- FDA טבק (@DDatobacco) 11 אוקטובר 2018

בשום מקום בהצהרה שלו לא הזכיר ה- FDA את הזיקפה המסתורית של שני ימים, שמדווחים בכמה הצהובונים. עם זאת, אנחנו לא ממש יודעים הרבה על מה שקורה לאדם שאוהב ויאגרה aerosolized או Cialis.

הצהרת ה- FDA מתארת ​​את אופייני כי ויאגרה עובד כאשר הוא נצרך. כאשר מישהו לוקח את הגלולה הכחולה המפורסמת, ציטראטפיל ציטראט משפיע על תפקוד המיני על ידי עיכוב PDE-5, ובכך מאפשר תחמוצת החנקן - מולקולה שמרגיעה את השרירים ומשוחררת באופן מקומי כאשר מישהו מגורה מינית - להישאר קצת יותר זמן. על ידי כך, זרימת הדם אל הפין הוא גדל, וכתוצאה מכך זקפה מתמשכת.

זה לא ברור איך e- נוזלי הוא חשב שיש לו השפעה ארוכה כל כך. מסמכי ה- FDA מציינים כי ויאגרה, לפחות בצורת גלולה, מעובד על ידי הגוף די מהר: זה אמור להיות מגורש מהגוף לאחר ארבע שעות, ואת ההשפעות שלה צריך ללבוש הרבה לפני כן. אפילו במקרים קיצוניים, כמו אצל גבר אנגלי אחד שלקח 35 ויאגרה בבת אחת, המנות הגבוהות של המרכיב הפעיל לא גרמו לזקפה מתמשכת. האיש שלקח 35 ויאגרה אמר השמש כי הוא "זקק במשך חמישה ימים", אבל "זה לא היה זיקפה קבועה, אבל בכל פעם שנדבקתי למשהו במשך חמישה ימים הוא זינק לחיים - וזה לא היה לי שום תועלת".

ההצהרה שלי היום: #FDA הוציא מכתב אזהרה HelloCig אלקטרונית טכנולוגיה בע"מ להפרות מטריד של FDCA, כולל מכירת שני נוזלים אלקטרוניים המכילים את תרופות מרשם tadalafil ו / או סילדנאפיל.

- סקוט Gottlieb, M. (@GGottliebFDA) 11 אוקטובר 2018

עם זאת, לא נראה שיש מחקרים על מה שקורה כאשר אדם מכניס ניקוטין משורשר של ויאגרה במאדה ומעשן אותו. פעולה זו, בתיאוריה, מאפשרת לתרופה להימנע לחלוטין מהכבד וללכת ישר לזרם הדם עם מינון לא מוגדר של sildefanil. כפי שפירטל פאטל, דוקטור לאורולוג באוניברסיטת מיאמי, אמר דיילי מייל, אין ממש מחקרים על מה עלול לקרות למישהו אם הם היו עושים את זה.

כמובן, לקחת מנה לא מסומנת של כל תרופה מרשם מסוכן, בין אם בצורת כדור או vaporized. למרבה הצער, זה קורה לעתים קרובות יותר ממה שהוא צריך. בתחילת אוקטובר, מדענים דיווחו כי ה- FDA זיהה את אותם מרכיבים - sidenafil ו taladafil - במאות תוספי תזונה שונים ולא נשמע פעמוני אזעקה כמו שזה היה עבור HelloCig.

ה- FDA ימשיך לרדוף אחרי HelloCig, ומדענים יגרדו את ראשם על הזיקפה בת שני הימים שנגרמה כביכול על ידי נוזל אלקטרוני. בינתיים, חשוב לזכור כי חומרים רבים שהושגו באופן בלתי חוקי הם נגועה, וזה בלתי אפשרי עבור ה- FDA לשפוט את כולם. בסופו של דבר, הן על ה- FDA והן על הצרכנים להישאר ערניים לגבי הסכנות הללו.