DEA מקטין הגבלת מפתח על מחקר קנבידיול

הדרישות הרגולטוריות שהוטלו על חוקרים שערכו ניסויים קליניים מאושרים עם קנבידיול, תמצית של צמח המריחואנה, צומצמו, כפי שהודיע ​​היום (א ') מנהל המזון והתרופות האמריקני.

החוקרים לבצע ניסויים מבוססי קנבידיול נדרשים (לפי סעיף 21 קוד של תקנות פדרליות §1301.18) על ידי מינהל המזון והתרופות להיות רשום על מנת להחזיק כמות מאושרת של קנבידיול עבור כל מחקר מפורט.

לפני יום רביעי, החוקרים מקווים להרחיב את טווח הניסויים שלהם - וזקוקים לקנבידיול יותר מהמקור שאושר במקור כדי לשמור - היו צריכים לבקש, בכתב, תיקון לרישום ה- DEA שלהם, אשר בתורו יכול לעכב כל מחקר נוסף תוך הסתגלות הליך אישור שכלל סקירה של ה- DEA ושל ה- FDA.

על פי השינויים המוצהרים, חוקר קלינידיול רשום בעבר ויתר על ויתור יכול להמשיך את המחקר ללא הפרעה, שמירה על תהליך האישור של הפסקת הלימודים.

השינויים המוצהרים נועדו לשפר את תהליך המחקר הקנבידיול בנוגע לממצאים רפואיים פוטנציאליים ולעודד מחקרים מדעיים נוספים.

מספר חוקרים קבעו כי הקנבידיול מציע מספר השפעות טיפוליות - החל בתרופות אנטי-פסיכוטיות ועד אנטי-דלקתיות, בין היתר - ללא תופעות פסיכוטרופיות הקשורות לעיתים קרובות לשימוש במריחואנה.

ה- DEA קובע כי למרות שמריחואנה היא "חומר מבוקר של לוח זמנים I, בשל נוכחותו של tetrahydrocannabinol, המרכיב הפסיכואקטיבי של מריחואנה," קנבידיול - גם חומר מבוקר I, יש פוטנציאל רפואי משום שהוא מכיל פחות מ -1% THC.

ה- FDA אחראי לאישור תרופות לשימוש רפואי בארה"ב, אך ה- DEA מסדיר את השימוש בחומרים מבוקרים, כולל למטרות מחקר.