Apple Watch ואחרים יש בעיה מרכזית המדע צריך כתובת

מעקב אחר קצב הלב מגיע לסדרה החדשה של Apple Watch 4, עורר ויכוח חריף על הסיכונים וההטבות שלו, למרות שהתכונה כבר אושרה על ידי ה- Food and Drug Administration.

אבל מתוך הזרקורים, ה- FDA כבר עושה משם פעולה רגולטורית לחלוטין על יישומים רבים אבחון בריאות המכוונים לצרכנים, המבקשים להאיץ את אימוץ הבריאות הדיגיטלית על ידי הגדרת רבים מהם כמו "סיכון נמוך" מכשירים רפואיים.

ככל שמספר היישומים לבריאות לנייד זינק לכדי שיא של 325,000 בשנת 2017, ביצועי האפליקציות אינם מתפרסמים במידה רבה, מה שמוביל למצב של "מצב המערב הפרוע". למרבה הצער עבור צרכנים בריאות, הציבור לא יכול לסמוך על קהילת המחקר כדי לשחק את התפקיד של השריף.

ראה גם: מדוע שעונים חכמים מתחרים יש בעיה גדולה ויזואליזציה של נתונים

כאשר עמיתי ואני בחנו לאחרונה את הספרות הרפואית על אפליקציות דיאגנוסטיות ישירות לצרכן במחקר שפורסם ב אבחון, אנחנו שוב ושוב מצאו מחקרים סובלים משוא פנים, נאיביות טכנולוגית או כישלון לספק מידע חיוני עבור הצרכנים. היה גם מחסור בולט של מחקרים עם צרכנים בפועל כדי לראות איך הם משתמשים אלה Apps ומה ההשפעה על בריאות הפרט, אם לטוב או לרע, עשוי להיות.

App יראה אותך עכשיו?

יישומים אינטראקטיביים אבחון עכשיו ללכת הרבה מעבר "ד"ר חיפושים של מילות מפתח של Google ". הם מבטיחים מידע אישי על השאלה אם סימפטום מטריד יכול להיות מועבר לטיפול עצמי או אם יש צורך בביקור במשרדו של הרופא או אפילו בחדר המיון. כמה יישומים אלה הופכים כל כך פופולרי כי הם כבר הורדו עשרות מיליוני פעמים.

כדי להבין אם האופי המבטיח של היישומים הללו מגובה על ידי הראיות, חיפשנו הן את הספרות של עמיתים והן של מקורות לא אקדמיים. אמינותם המפריעה של ראיות אלה לצרכן הממוצע נראית לעין כאשר אתם רואים אפליקציות "מייעצות" (מילה שנבחרה בקפידה) אם אתם סובלים מסרטן העור.

ישנם מאות יישומים הקשורים לסרטן. אולי בגלל שיעורי מלנומה כבר עולה במשך עשרות שנים וזה אחד הנפוצים ביותר סרטן מבוגרים, הקבוצה הגדולה ביותר של מאמרים מצאנו התמקדו יישומים דרמטולוגיה. אחד הבולטים הוא Skin Scan.

אם אתה רופא או צרכן בעל ידע סביר, Google Scholar מספק את הגישה הקלה ביותר למידע מבוסס ראיות. אחת התוצאות הראשונות שצץ הוא מאמר 2013 שכותרתו "Skin Scan: הדגמה של הצורך ב- FDA להסדרת אפליקציות רפואיות ב- iPhone". אם כותרת זו מצביעה על חוסר אובייקטיביות מסוים, הבעיה אינה מוגבלת ל דרמטולוגיה. מצאנו גם אורתופד בודק אם בודק סימפטומים יכול "לנחש" את האבחנה הנכונה, ורופא באוזן, באף ובגרון בודק אם אפליקציה יכולה לאבחן את החולים שלו, כמו גם את יכולתו.

מחקר זה של סקין סריקה, שהשמיע אזעקה על תקנה, הזהיר מפני פוטנציאל משמעותי לפגיעה. עם זאת, מחקר נפרד של אותו יישום שפורסם באינטרנט שנתיים לאחר מכן היה הרבה יותר חיובי. האם מפתחי היישומים שפכו שיפורים, או שמא היה זה שהחוקרים הראשונים השתמשו בצילומי העור שלהם, ואילו הקבוצה השנייה השתמשה בתמונות של הטלפון החכם?

התשובה אינה ברורה. באופן רחב יותר, עם זאת, נראה כי חוקרים לא ידעו על ההשפעה של הבדלים טכנולוגיים בסיסיים, כגון האם אפליקציה הסתמכה על תשובות משתמשים לשאלות, "תשובות של קהל" תשובות לאחרים או תשומות משומשות מהמצלמה ומהחיישנים של הטלפון החכם.

מטריד יותר היה חוסר ההבנה של החוקרים לגבי הצורך הדוחק של הציבור למידע אמין. כך, למשל, מחקר של ארבעה יישומי סמארטפון מצא כי הרגישות שלהם באיתור נגעים בעור ממאיר נע בין 7% ל 98%. עם זאת, החוקרים בחרו שלא לזהות אף אחד מהאפליקציות לפי השם. באופן דומה, מחקרים מעטים הזכירו את עלותם (CrowdMed, לדוגמה, מחייבת משתמשים מינימום של $ 149 לחודש), ואלה שעשו לפעמים נתנו רק טווח מחירים עבור קבוצה של אפליקציות.

עם ראיות מדעיות דלילה, הצרכנים נשארים להסתמך על ביקורות באינטרנט - אשר, כפי שפורסם רק מחקר של יישומים לחץ דם פופולרי הזהיר, יכול להיות מסוכן.

או תמיד יש חיפוש אקראי באינטרנט.

במקרה של סריקת עור, החיפוש שלי מצא כי בחודש יולי החברה שפיתחה את האפליקציה דיווחה על רגישות לזיהוי מלנומה של 96%. "דוח" זה, לעומת זאת, היה חלק ראיון פרסום מסחרי עם מנכ"ל SkinVision אריק דה Heus כפי החברה הודיעה כי גייסה עוד 7.6 מיליון דולר מהמשקיעים.

לפני שלוש שנים, על האקדמיה הלאומית לרפואה לדווח על שגיאות אבחון קראו על אנשי מקצוע כדי לכוון את המטופלים למשאבים מקוונים אמינים. עם זאת, מצאנו כי מונחי חיפוש המשמשים את הספרייה הלאומית למדעי הרפואה של פופמד מדעי החיפוש יש פיגור מהפכת הבריאות הדיגיטלית, וכתבי עת רפואיים לעשות עבודה פגע או להחמיץ פשוט אינדקס כל App המוזכרים במאמר. שירות הבריאות הלאומי האנגלי השיק ספריית יישומים כדי לחתוך את הבלבול, אך אין משאבים דומים בארץ זו.

האם יש דרך להביא כמה סדר, אם לא חוק?

כמה חוקרים באינטרנט מתמצא באתרים כמו iMedicalApps מייעצים לרופאים על יישומים הם יכולים להשתמש בעצמם או אחרים שהם יכולים לסמוך על מנת להמליץ ​​לחולים שלהם.אחרים המנסים להביא את החוק והסדר לשדה הבריאות הפתוח לרווחה הציעו מסגרות שונות, כגון שילוב מומחיות של בעלי עניין בצוותי דירוג אפליקציות משותפות. המטרה היא להגיע לחידושים, קובעי מדיניות וראשי ראיות כדי לסייע במשותף במידע מבלבל וסותר.

וכמו הדיון על שימוש בנתונים Apple Watch למדוד בריאות הלב מראה, אישור ה- FDA לבדו אינו מסיר את הסיכון של הצרכנים קופצים למסקנה שגויה על מה המידע שהם מקבלים בעצם אומר. עם זאת, כמו בשלב החלוצי של יישומים בריאות מתחיל להתיישב לתוך המיינסטרים הרפואי, הבריאות של הציבור האמריקאי דורש אפליקציות והתקנים שאנחנו יודעים שאנחנו יכולים לסמוך.

מאמר זה פורסם במקור על השיחה על ידי מייקל ל 'Millenson. קרא את המאמר המקורי כאן.