בקרת לידה חדשה תקן מזרק מאות Microneedles כדי למנוע הריון

בעולם של אמצעי מניעה, רמת הזהב של אמצעי מניעה משלבת שני מרכיבים מרכזיים: זה צריך להיות לאורך זמן כמו IUD, וזה צריך להיות מנוהל עצמי כמו כדור. באופן אידיאלי, זה יהיה שתי תכונות, אבל אמצעי מניעה שעונה על סטנדרטים אלה אינו זמין עדיין. שלבים מפורטים יום שני ב הנדסה ביו רפואית, לעומת זאת, מציע שזה יכול להיות בקרוב.

מחברי המחקר רוצים ליצור סוג של שליטה מתמשכת וממושכת של אמצעי מניעה, משום שמה שזמין אינו פועל כמו גם אנשי בריאות הציבור. במאמר החדש מציינים המחברים כי למרות ההתקדמות באמצעי מניעה, 40% מכלל ההריונות בעולם בשנת 2012 לא היו מכוונים. שיטות מניעה הורמונליות כמו קונדומים משמשים לעתים קרובות בצורה לא נכונה, ואמצעי מניעה ארוכי טווח כמו שתל בקרת הלידה דורש זמן וגישה למקצוען הבריאות.

"קיים שיעור גבוה של הריונות לא מכוונים ברחבי העולם, וחלק מהסיבה לכך היא גישה לא מספקת לאפשרויות מניעה מתאימות", אומר מחבר המחקר מארק פראוסניץ, Ph.D. הפוך. "אנחנו חושבים שהצלחנו לגשר על הפער בין אמצעי מניעה שיכול להימשך זמן רב, ואנשים יכולים לנהל את עצמם".

פראוסניץ וצוותו עבדו קודם לכן עם מדענים מאוניברסיטת אמורי בניסוי שבו חולים אנושיים קיבלו חיסון נגד שפעת באמצעות תיקון מיקרו-אדל. המשפט הזה התנהל כשורה, מסביר פרוסניץ, כך ש"הפתרון שהגיע לנו הוא אמצעי מניעה תיקון של מיקרוניידל, שבו ניתן להפקיד לתוך העור שלך microneedles כי לשחרר הורמון למניעת הריון במהלך החודש."

זה לא אינטנסיבי כמו שזה נשמע: חולה פשוט לוחץ את התיקון על העור שלהם, ו micronneles קטן מאוד מאוד להיכנס לשכבת השטח של העור. הצוות בנה בועה קטנה לתוך הממשק בין המיקרונים והגב של התיקון, כך שאחד מעביר את האגודל על המדבקה ומחיל כוח, המחטים הזעירות מתבטלות בתוך חמש שניות של ניהול התיקון. לאחר microneedles הם מוטבע, הם לאט biodegrade. בזמן שזה קורה, את הלידה בקרת התרופה levonorgestrel הוא שוחרר.

בסוף תקופת המחקר, שנמשכה כחודשיים, יצא כל הבלונורסטךל מן המיקרונים, והמחטים התמוטטו לחלוטין ונעלמו.

במחקרים קודמים, כמו אלה שהשתמשו בתיקונים זעירים כדי לספק חיסון נגד שפעת, משתתפי המחקר אמרו שהתהליך לא הפריע להם.

"יש אנשים שמתארים את זה כאילו היית לוקח קצת הוולקרו ולחץ על העור שלך", מסביר פראוסניץ. "אתה מרגיש שחספוס נדחף על העור שלך - תהיה שם תחושה כזאת - אבל אנשים לא מתארים את זה כואב".

מה שמגדיר את מכשיר הלידה זה מזה הוא כי microneedles לשבת מתחת לפני השטח של העור של האדם במשך חודש - במקום רק לרגע. הציפייה היא כי התהליך צריך להיות נסבל היטב על ידי העור של אנשים, אבל הרעיון הזה צריך להיחקר נוספת. עד כה, טלאים אלה נבדקו רק על חולדות, אך הניסויים הללו, המפורטים במחקר החדש, היו מוצלחים: המדבקות הותירו מעט ראיות ברורות לשימוש, והעכברושים שמרו על ריכוזי פלזמה של ההורמון מעל הטיפול התרופתי רמה לחודש.

התרופה המשמשת במחקר, levonorgestrel, היא הורמון למניעת הריון. זה משולב לתוך IUDs, וזה המרכיב הפעיל בתכנית B. כתוצאה מכך, פראוסניץ אומר כי "אנחנו יודעים שזה בטוח, זה עובד, ואנחנו יודעים שאנחנו צריכים לשמור על רמת ריכוז מסוימת של זה בדם של, על מנת שהטלאי יהיה אמצעי מניעה יעיל ". מאחר שהצוות היה מסוגל לבסס את הריכוז בדם של חולדות, זה סימן טוב שרמת ריכוז זו תישאר בסביבה כאשר התיקון יינתן בסופו של דבר לאדם.

זה עדיין לא ברור מתי התיקון יהיה למעשה ניתנה לבני אדם. החוקרים מקווים שיוכלו להתחיל בניסוי קליני תוך שנתיים. פראוסניץ אומר שהם עושים את העבודה כדי להתכונן לניסויים בבני אדם, אבל הם זקוקים לזמן ולמימון.

אם פיתרון מסוג זה פותח, וזה הוכח להיות בטוח ויעיל, ורוניקה Mesheriakova, MD, חושב שזה "יכול להיות פוטנציאל גדול." Mesheriakova, מרצה באוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו, שמחקרו מתמקד באמצעי מניעה בקרב בני נוער, לא היה חלק ממחקר זה.

היא אומרת הפוך כי כרופאה של מתבגרים, היא ממליצה לעיתים קרובות על אמצעי מניעה ארוכים יותר, כגון מניעת שתן והשתלות למניעת הריון למטופלים שלה, כיוון שהם "יעילים מאוד, תחזוקה נמוכה, יש להם פרופילים של תופעות לוואי מקובלות, ומומלצים כמספר 1 בחירה עבור מתבגרים על ידי ארגונים מקצועיים כגון האגודה של בריאות המתבגרים והרפואה ואת הקולג 'האמריקאי של מיילדות וגניקולוגים."

Mesheriakova אומר כי בעוד מתבגרים מבוגרים מבוגרים צעירים לעתים קרובות לבחור עבור IUDs, בני נוער צעירים בפועל שלה נוטים לטובת השתל מניעה Nexplanon. בני נוער יותר נוח עם הרעיון של משהו להיות מוכנס לתוך העור של זרועותיהם מאשר לתוך הרחם שלהם, היא אומרת. אבל השתל עדיין דורש זריקה לא נוחה, וחולה יכול להיות עם צלקת קטנה. לדבריה, אם היה אמצעי מניעה יעיל וארוך טווח, שהחולה יכול להחיל ללא כאבים בכוחות עצמה, היא חושבת שזה יהפוך במהרה לבחירה בכירה.

"למעשה, רק בשבוע שעבר ראיתי נערה מתוקה מאוד שהגיעה לקליניקה שלי מתוך כוונה לקבל שתל למניעת הריון, אבל בגלל פוביה המחט החמורה שלה, היא לא יכלה להתקדם עם ההליך", אומרת Mesheriakova. "אני חושבת שהיא היתה מאושרת הרבה יותר אילו יכולתי להציע לה טלאי לא מכאיב!

ובעוד תיקון זה נועד עם נשים במדינות מתפתחות בראש, זה הוגן לומר שזה יהיה מועיל עבור נשים המתגוררים בכל מקום שבו הלידה שליטה קשה להגיע. חדשות אחרונות עולה כי ארצות הברית יכולה להיות אחד מאותם מקומות. ביום שני, השופטת המחוזית של ארצות הברית, ונדי ביטלסטון בפילדלפיה, הטילה צו מניעה ארצי שחוסם את ממשל טראמפ מלהוציא לפועל פסק דין שיאפשר למעסיקים לא להציע כיסוי למניעת הריון. נכון לעכשיו, Affordable Care Act מחייב את רוב החברות להציע ביטוח בריאות המכסה ה- FDA אישרה שליטה בלידה ללא עלות.

הנשיא דונלד טראמפ ניסה שוב ושוב לפרק את פסק הדין; הממשל שלו טוען כי המנדט מטיל נטל על הפעלת הדת על ידי מעסיקים מסוימים. אם יצליח, הוא ישנה את חייהם של נשים אמריקאיות רבות: לדברי השופט ביטלסטון, הורדת המנדט של האגודה לזכויות האזרח תגרום ל -705 אלף נשים לאבד את הכיסוי. במקרה כזה, נשים באמריקה יזדקקו לפתרון ארוך טווח שיוכלו לנהל את עצמן.