FDA סלאמס משפטי Lean, מפיקים של קוקו לוקו נחירה שוקולד

Establishment Registration and Drug Listing Compliance Program – DRLS Workshop 2020

Establishment Registration and Drug Listing Compliance Program – DRLS Workshop 2020
Anonim

בני נוער רק רוצה לעשות כיף, אבל לפעמים זה אומר snorting שוקולד את האף. הקיץ הזה, חברת פלורידה שבסיסה בפלורידה, ניצלה את מגמת הקקאו-גולמי עם מוצר בשם Coco Loko, והפכה לחברה הראשונה בארצות הברית שמוכרת שוקולד נוחר. באותו זמן, הוא לא אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני, אבל הוא נמכר באינטרנט בכל מקרה. לאחרונה, ה- FDA נלכד במגמה, ועכשיו הוא מכריז רשמית על קוקו לוקו "תרופה לא מאושרת" המפר סעיפים רבים של חוק המזון, הסמים והקוסמטיקה הפדרלי.

ה- FDA פרסם מכתב אזהרה של עו"ד Lean המשפטי ביום שני, כשהוא נוקט עמדה בלתי מסויגת על אנשים שבוחרים להפציץ את תערובת הקקאו, ג'ינגקו בילובה, טאורין וגוארנה במעלה נחיריהם בתקווה להשיג אנרגיה גבוהה:

"הטענות שנעשו בחומרי קידום המכירות שלך עבור סירופ Lean משפטי קוקו Loko להוכיח כי מוצרים אלו נועדו לשמש חלופות לתרופות רחוב אסורות. שימוש בסמים הוא נושא רציני לבריאות הציבור וסוכנות מודאגת כי מוצרים כגון אלה שהוזכרו לעיל לעודד שימוש בסמים אנשים, כולל קטינים.

ביום שלישי ה- FDA הנציב ד"ר סקוט Gottlieb לקח לצפצף כדי להרחיב על למה ה- FDA החליט לפצח על "טבק".

ה- FDA הוציא מכתב אזהרה לחברות קידום קוקו לוקו משפטי Lean כחלופות לתרופות הרחוב. אנחנו לא נסבול שחקנים רעים; מוצרים טרף על הצרכנים, וכן להאכיל את תרבות ההתמכרות

- סקוט גוטליב, M. (@GGottliebFDA) 12 דצמבר 2017

אני מוטרד מאוד על ידי שיווק בלתי חוקי של קוקו לוקו משפטי Lean, במיוחד מאז הם כל כך נגיש על ידי קטינים. ישנן השלכות בריאותיות כדי לנחור כל אבקה, שלא לדבר על הסכנות החברתיות של קידום שימוש בסמים.

- סקוט גוטליב, M. (@GGottliebFDA) 12 דצמבר 2017

ה- FDA מציין את הסיכונים הבריאותיים רבים הקשורים snorting קוקו Loko, כלומר, כי זה יכול "לעורר laryngospasm או bronchospasm ולגרום או להחמיר אפיזודה של אסטמה."

ה- FDA קבע גם כי משפטי Lean סירופ, Lean של המוצר העיקרי השני, הכיל אבל לא רשימה של doxylamine התרופה כמרכיב. Doxylamine, antihistamine המשמש מדי פעם עבור "שתו סגול", כמו גבוה אופוריה, הוא הרגעה לטווח קצר ומסוכן עבור אנשים עם גלאוקומה, אסטמה, ברונכיטיס, וכל מי לוקח את זה בזמן שכבר צורך אלכוהול

קוקו לוקו, טוען משפטי Lean, גורם לתחושה של אנרגיה אופורית, המפעילה את שחרורם של אנדורפינים וסרוטונין. הרעיון הוא שהוא משלב את המרכיבים של משקה אנרגיה, אה, את ההנאה של סנוור סמים - הכל תחת המסווה המשפטי של שוקולד. ההצהרה החדשה של ה- FDA עושה את זה בהחלט בלתי חוקי: לדברי הקבוצה, קוקו לוקו היא רשמית סם חדש לא מאושר. יתר על כן, משפטית Lean סירופ מפר באופן רשמי תקני ה- FDA כי זה לא עומד בדרישות להיות תוספת תזונתיים.

עם הנפקת המכתב, ה- FDA נתן צוות משפטי Lean 15 ימי עבודה כדי לטפל בתלונות, מתוך הבנה כי "אי תיקון הפרות עלול לגרום לפעולה רגולטורית כגון התקף או צו", וזה כנראה הסיבה החנות המקוונת של החברה ואת דף אמזון למטה.